[담당업무]

• 신제품(의료기기, 의약품) ​발매 ​일정 ​관리 및 ​조율 (프로젝트 일정 준수, ​전사 ​커뮤니케이션)
• 신제품 발매 ​관련 리스크 분석 ​및 해결 ​방안 ​제시 (리스크 ​식별, ​해결책 ​실행)
• 의료기기 허가(4등급, 조직수복용생체재료) ​절차 ​수행 및 관리 ​(허가 ​문서 ​준비 및 제출)
• 규제 ​요구사항 준수를 ​위한 ​내부 교육 ​및 프로세스 ​개선 ​(규제 업데이트 반영, ​팀 내 ​지식 공유)
• 제품 출시 후 시장 반응 모니터링 및 개선 사항 도출 (피드백 수집, 성과 분석)

[자격요건]

• 학력: 학사 이상 (이공계 및 제약/의료기기 산업 관련 전공)
• 의료기기 및 의약품 허가 경력 (허가 문서 작성 및 승인 경험)
• 신제품 발매 프로젝트 관리 경험 (프로젝트 목표 달성 및 일정 준수)
• 의료기기 및 의약품 규제에 대한 이해 및 적용 경험 (규제 문서 검토 및 준수)

[우대사항]

• 의료기기(조직수복용생체재료) 허가 경력 보유
• 비즈니스 영어 능력
• 국제 규제 및 인증 프로세스 경험
• 다국적 프로젝트 경험 및 글로벌 팀과 협업 경험 (해외 파트너와의 공동 작업)
• 혁신적인 문제 해결 사례 보유

[필요경력]

• 경력 6~10년